REGN Q1 2026 Earnings Analysis
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Bienvenidos a Beta Finch, tu análisis de ganancias impulsado por inteligencia artificial. Soy Alex, y hoy vamos a desglosar los resultados del primer trimestre de Regeneron Pharmaceuticals. Fue un trimestre bastante robusto para la compañía, así que tenemos mucho de qué hablar. Antes de empezar, necesito compartir un importante aviso: Este podcast es contenido generado por inteligencia artificial solo con fines educativos y de entretenimiento. Nada de lo que discutimos debe considerarse asesoramiento de inversion. Siempre haga su propia investigacion y consulte a un asesor financiero calificado antes de tomar decisiones de inversion. Dicho esto, vamos a los números.
¡Hola a todos! Estoy muy entusiasmado con este trimestre de Regeneron. Los números son realmente impresionantes.
Completamente de acuerdo. Déjame empezar con lo más importante: Regeneron reportó un crecimiento de ingresos del 19% respecto al año anterior, llegando a $3.6 mil millones. Pero lo que realmente me llamó la atención fue el crecimiento de las ganancias por acción no-GAAP del 15%.
Ese es un crecimiento sólido en ambos lados del estado de resultados. Pero lo que realmente domina toda la narrativa de este trimestre es DUPIXENT.
Oh, sí. DUPIXENT es absolutamente dominante. Las ventas globales netas de DUPIXENT crecieron un 31% a $4.9 mil millones solo en este trimestre. Eso es extraordinario. Y los ejecutivos mencionaron que más de 1.4 millones de pacientes están actualmente en tratamiento con DUPIXENT en todo el mundo.
Déjame poner esto en perspectiva: Con ventas anualizadas cercanas a los $20 mil millones y solo este primer trimestre representando $4.9 mil millones, estamos hablando de un producto que verdaderamente está transformando el negocio de Regeneron. Es la medicina biológica número uno prescrita por dermatólogos, neumólogos, alergólogos y otorrinolaringólogos.
Lo que me impresionó fue la amplitud del crecimiento. No es solo en las indicaciones establecidas como dermatitis atópica y asma. Están viendo crecimiento en lanzamientos más recientes también: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, urticaria espontánea crónica, rinosinusitis alérgica fúngica. La compañía está expandiendo constantemente las indicaciones aprobadas para DUPIXENT.
Y eso lleva a una pregunta interesante que surgió en la llamada de ganancias. Uno de los analistas preguntó sobre la estrategia de vida útil de DUPIXENT dentro de la colaboración con Sanofi. Es decir, ¿qué pasa cuando vence la patente? ¿Regeneron está construyendo agentes de próxima generación?
Excelente punto. Los ejecutivos fueron bastante claros: están desarrollando anticuerpos de siguiente generación que se dirigen a IL-13 e IL-4. George Yancopoulos mencionó que planean iniciar un ensayo de primer humano para su anticuerpo anti-IL-13 a mediados de este año. Así que están siendo proactivos sobre la sucesión después de DUPIXENT.
Ahora, hablemos de las otras joyas de la corona. EYLEA HD tuvo un trimestre extraordinario con ventas netas de $468 millones en EE.UU., un crecimiento del 52% año sobre año.
Sí, es interesante porque EYLEA original está disminuyendo debido a la competencia de biosimilares y a la conversión a EYLEA HD. Pero la adopción de EYLEA HD es tan fuerte que está compensando con creces. Marion McCourt mencionó que EYLEA HD ahora contribuye la mitad de las ventas netas de la franquicia de retina en EE.UU.
Lo que fue especialmente notable fue la demanda secuencial. Aumentó un 10% a pesar de la estacionalidad típica del primer trimestre. Y hay una potencial aprobación de la jeringa precargada de EYLEA HD que podría llegar pronto.
Eso es correcto. La FDA no actuó en la fecha PDUFA de abril, pero los ejecutivos esperan una decisión sobre una o ambas aplicaciones de fabricantes durante el segundo trimestre. Si se aprueba, podría ser otra impulsión importante para EYLEA HD.
Pasemos a Libtayo. Las ventas globales fueron de $438 millones, un crecimiento del 54%. Eso también es muy sólido.
Es un crecimiento de dos cifras que se ve en toda la cartera. Libtayo está ganando terreno en múltiples áreas: carcinoma de células escamosas cutánea avanzada, cáncer de pulmón de células no pequeñas, y ahora la indicación adyuvante de CSCC que acaba de recibir aprobación FDA el trimestre pasado.
Lo que me interesó fue la pregunta sobre fianlimab, que es su anticuerpo LAG-3 en combinación con Libtayo. Originalmente estaban considerando llevarlo a cáncer de pulmón, pero ese programa no avanzó.
Correcto. Pero los resultados en melanoma metastásico están esperados en el segundo trimestre. George fue muy claro en que nunca estuvieron particularmente entusiasmados con el cáncer de pulmón basado en datos anteriores, pero el melanoma siempre fue la oportunidad más promisoria.
Ahora, déjame destacar algo que creo que la mayoría de los inversores pueden haber pasado por alto: Regeneron acaba de anunciar la aprobación de Otarmeni, su primera terapia génica. Y terapia génica para pérdida auditiva genética en niños.
Esto es importante por varias razones. Primero, casi la mitad de los niños nacidos sordos pudieron recuperar la audición a niveles normales dentro de un año de tratamiento. George compartió una historia realmente conmovedora sobre la madre de uno de estos niños que recientemente le contó al Presidente de EE.UU. cómo su hijo ahora puede escucharla decir que lo ama.
Y aquí está lo realmente notable: Regeneron está ofreciendo Otarmeni de forma gratuita en Estados Unidos.
Exactamente. Eso es algo que verás raramente en farmacéutica. George explicó que sintieron que era lo correcto para estas familias. Pero también enfatizó un punto más amplio: es la industria biofarmacéutica la que frecuentemente produce estos milagros médicos.
Hay otro programa en el que quiero centrarme: cemdisiran para miastenia gravis generalizada. Presentaron datos de Phase III muy positivos.
Estos resultados fueron realmente impresionantes. Cemdisiran es un siRNA que se administra por vía subcutánea cada 12 semanas. Cumplió con todos los puntos finales primarios y clave secundarios, mostrando una mejora de 2.3 puntos ajustada por placebo en la escala MG-ADL en la semana 24.
¿Y cómo se compara eso con los tratamientos existentes?
Buena pregunta. Los inhibidores de C5 aprobados actualmente requieren infusiones intravenosas grandes cada 2 u 8 semanas y solo muestran mejoras de 1.6 a 1.9 puntos. Así que cemdisiran no solo supera eso, sino que ofrece una administración mucho más conveniente.
Y George fue bastante claro sobre la estrategia de complemento más amplia de Regeneron. Están tomando enfoques personalizados dependiendo del nivel de inhibición requerido para cada enfermedad.
Correcto. Para miastenia gravis, bloqueo parcial con el siRNA de C5 solo es óptimo. Pero para PNH, necesitan la combinación de cemdisiran más pozelimab para obtener bloqueo completo.
Hablemos de los números financieros más amplios. ¿Cuál fue el margen bruto no-GAAP?
El margen bruto no-GAAP fue del 86%, que es muy sólido. Pero el margen GAAP fue solo del 76%, y fue impactado por una interrupción temporal en la fabricación en su sitio de Limerick, Irlanda.
¿Qué causó esa interrupción?
No proporcionaron muchos detalles, pero dijeron que ya han reanudado la producción inicial y esperan reanudación completa para fines del segundo trimestre. Esperan que esto continúe impactando negativamente el margen GAAP en el segundo trimestre.
Lo importante es que dijeron que esto no ha impactado ni se espera que impacte la disponibilidad de ningún producto. Así que no hay preocupaciones de abastecimiento.
Exactamente. Y en términos de flujo de efectivo, generaron $848 millones de flujo de efectivo libre en el trimestre y terminaron con $15.8 mil millones en efectivo menos deuda.
También recompraron $800 millones de acciones en el trimestre.
Y anunciaron una nueva autorización de recompra de $3 mil millones. Esto refleja confianza de la junta en el negocio.
Ahora, déjame terminar con lo que podría ser la noticia más importante que pasó desapercibida: Regeneron llegó a un acuerdo de precios con el gobierno de EE.UU.
Sí, esto es significativo. Entraron en un acuerdo de Nación Más Favorecida con el gobierno de EE.UU. la semana pasada. El objetivo declarado fue garantizar acceso oportuno y asequible a avances médicos innovadores para pacientes de Medicare, manteniendo el liderazgo de EE.UU. en innovación biotecnológica y abordando el desequilibrio en la distribución de costos de innovación médica.
Este es un tema complicado. Por un lado, podría presionar los márgenes. Por otro lado, demuestra que Regeneron está siendo proactivo sobre la sostenibilidad de los precios.
Exactamente. Y mirando hacia adelante, el CFO Chris Fenimore proporcionó orientación actualizada. Esperan que el saldo de desarrollo de Sanofi se pague completamente para fines del segundo trimestre, lo que significa que los ingresos de colaboración de Sanofi aumentarán significativamente en el tercer trimestre.
¿Algún otro programa interesante que debería mencionar?
Bueno, olatorepatide, su agonista de GLP/GIP bajo licencia, mostró datos positivos de Phase II en China con pérdida de peso corporal de hasta el 19% a las 48 semanas. Hansoh, su socio chino, planea presentar estos resultados en una conferencia médica más adelante este año.
Y George fue muy elocuente sobre por qué esto es un gran problema. Si puedes combinar olatorepatide con su inhibidor de PCSK9 Praluent, tienes un medicamento que aborda tanto la pérdida de peso como el colesterol.
Exactamente. Dijeron que podrías tener un medicamento que funciona como los mejores GLP existentes pero también baja el colesterol malo en un 50-60% y reduce el riesgo de eventos cardiovasculares. Eso sería bastante diferenciado.
Así que en general, ¿cuáles son los principales puntos de partida para los inversores?
Primero, DUPIXENT sigue siendo una máquina de ingresos con mucho más espacio para crecer. Segundo, la cartera de Regeneron es amplia y robusta con múltiples programas potenciales de mil millones de dólares en desarrollo. Tercero, su estrategia de complemento en enfermedades mediadas por complemento parece estar produciendo datos clínicos realmente fuertes.
Y cuarto, aunque el acuerdo de precios con el gobierno es un desarrollo a seguir, la compañía está siendo proactiva sobre la sostenibilidad a largo plazo. El perfil de flujo de efectivo y la capacidad de invertir en I+D mientras devuelven capital a los accionistas es sólido.
Bien resumido. Aquí está lo que es importante recordar: Regeneron es una empresa de investigación y desarrollo genuina que está invirtiendo agresivamente en su cartera de desarrollo. Tienen la capacidad financiera de hacerlo, y los datos que están presentando sugieren que sus apuestas científicas están dando frutos.
Todo lo discutido es analisis generado por IA con fines educativos. El rendimiento pasado no garantiza resultados futuros. Por favor, haga su propia diligencia debida.
Gracias por escuchar Beta Finch. Si disfrutaste este desglose de ganancias, considere suscribirse para más análisis de empresas de biotecnología y farmacéuticas. Puedes encontrarnos en todas las principales plataformas de podcast. Este ha sido Alex con Jordan. Nos vemos la próxima vez.
¡Hasta luego, oyentes! ---